公司头图

专注医药领域 守护人类健康

1 中国法规事务服务

平台1:中国法规事务服务

深入解读中国药品监管政策,提供全方位法规事务支持与合规解决方案

  • star进口药品注册及代理
  • star原料药/辅料/制剂一站式注册销售
  • star进口药品合规代理
2 药品注册咨询

平台2:药品注册咨询

专业提供各类药品注册全流程解决方案,助力企业快速合规入市

  • star国产药品、原料药、辅料和包装材料等的注册
3 GMP合规咨询

平台3:GMP合规咨询

三十年医药行业专业咨询经验,提供全方位GMP合规解决方案与验证服务

  • star医药行业专业咨询经验,30年
  • star验证咨询指导或测试项目,180多个
4 杂质研究

平台4:杂质研究

专注于药物杂质分析和控制策略研究,具有多种空白方法学开发能力

  • star专业的杂质研究技术团队
  • star具有国内外空白方法学开发项目能力
  • star承接紧急发补项目
  • star快速响应客户需求
5 中药研发

平台5:中药研发布局调整

专注中药现代化研究,提供处方开发、质量控制及工艺优化等全流程服务

  • star中药处方开发
  • star杂质分析
  • star已上市药品工艺变更
6 外用药物研究

平台6:外用药物研究

专业外用制剂研发平台,提供从处方设计到透皮吸收研究的完整解决方案

  • star处方开发,如凝胶、乳膏、软膏等
  • star体外释放试验(IVRT)
  • star体外透皮试验(IVPT)
  • star流变学研究
7 原料药/辅料合成研究

平台7:原料药/辅料合成研究

专注于原料药及辅料的合成工艺开发与优化,提供从实验室到商业化生产的完整技术支持

  • star原料药及关键中间体的合成工艺开发
  • star工艺优化与杂质控制策略
  • star手性药物的不对称合成技术
  • star绿色化学合成工艺开发